《生命奥秘》2019年12月刊（一百二十一期）

生命奥秘

封面故事

2019年12月刊 | 第一百二十一期

伴随诊断
一、伴随诊断的现状及未来
二、伴随诊断潜力无限
三、伴随诊断助力抗传染病疗法
四、观点：伴随诊断——精准医疗的关键

目录

专题

伴随诊断

Eason、张洁/编译

伴随诊断（Companion diagnostics）是一种体外诊断设备，可为相应药物的安全性和有效性提供极具价值的信息。依据伴随诊断的结果，医生可以更加准确地针对这种药物或疗法判断：1. 哪一类病人最可能受益；2. 哪一类病人最可能有更高的风险；3. 观察疗效调整治疗方案以期提高疗效和安全性。一套完善可靠的伴随诊断体系对药物的经济、有效和安全使用至关重要。

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一、伴随诊断的现状及未来

Eason、张洁/编译

伴随诊断是个性化医疗（personalized medicine）不可或缺的一个组成部分，未来也必将在越来越多的疾病领域发挥作用。伴随诊断最早出现在上世纪八十年代，当时受到药物研发人员的强烈质疑。

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二、伴随诊断潜力无限

Eason、张洁/编译

随着靶向治疗和新型测试平台的不断发展，癌症伴随诊断的使用范围在过去几年中发生了重大变化。这为癌症患者个性化治疗的应用提供了前所未有的范式转变。这些转变涉及测定平台、分析物、法规和治疗方法。随着伴随诊断相关的各个环节的不断改进，我们应加强关键利益相关者之间的密切合作，以确保伴随诊断设备具有最佳的性能，从而提高病人的治愈率。

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三、伴随诊断助力抗传染病疗法

Eason、张洁/编译

目前传染病仍然给全球公共卫生和经济增长造成巨大负担。新兴的和卷土重来的微生物、耐药微生物、药物诱导的毒性作用以及抗感染性疾病治疗效果的变化等一直是控制传染病领域的大难题。值得注意的是，目前可用的医疗产品不足以预防和治愈多种传染病患者。因此，我们非常需要开发用于诊断、预防和治疗传染病的有效医疗产品。伴随诊断设备（companion diagnostic devices, CDxs）及其相应治疗产品（CDxs /药物）的共同开发为更安全和更有效的抗感染疾病治疗提供了新的机会。

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四、观点：伴随诊断——精准医疗的关键

Eason、张洁/编译

目前大部分药物疗法都以“反复试验”（trial and error）为特征，因此治疗的成功率很低。这种方法会对个体患者产生严重的医疗后果，并且给医疗保健系统和整个社会造成巨大的经济负担。

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