俄罗斯敦促国内药物研发
国营公司Rusnano正提供资金资助一项新的投入来启动俄罗斯国内的制药产业。图片来源：ITAR-TASS/Photoshot
但从头建立一项复杂的产业将并非易事。
俄罗斯新生的商业化制药产业可以从去年宣布的一项价值1亿6千3百万的计划得到复苏。但是这项计划——部分由一家国营非盈利公司资助——面临着一个充满挑战的未来，尽管有政府垫底。
位于莫斯科的俄罗斯纳米科技公司（称作Rusnano），以及一家将要公布的合伙人，计划资助15个潜在药物分子的研制，它们有着独一无二的作用机理，使它们从临床前研制阶段走向II期临床试验。
“我们期望这15个化合物中的一些能支持投资。”ChemRar的主席，Andrey Ivaschenko说。ChemRar是基地在莫斯科的药物和生物科技服务公司，将提供前5个靶分子。尽管投资并不是一个巨额数目，他提示，在俄罗斯一种化合物如果可以发展到II期临床阶段，其价值将是5百万到1千万。
它们之中一员——一个抗HIV化合物——其研制和商业化权利由总部位于瑞士Basel的药物公司Roche转到ChemRar。Ivaschenko期望最终资产包含从国内外公司获得的化合物。
“这是俄罗斯的一种新模式，因为它也包含了被西方因为不科学的原因而遗弃的项目，”他说。
俄罗斯目前有80%的药物依靠进口。但尽管国内生产的药物常常用源自国外的活性成分来制造，Rusnano基础项目的主任Tatiana Nikolenko补充道，这个国家售卖的新药中只有不到1%产自国内。
制药支持者
俄罗斯政府最近已经做出一些努力来栽培国内生物科技和制药市场。2008年宣告的国家战略目标是截至2020年，将国内制药的总量推进到50%，而6月19日政府说，将在未来十年里向制药产业注入40亿美元。
认为俄罗斯能够如此迅猛地推进国内制药的观点无疑过于乐观，来自俄罗斯生命科学风险公司Maxwell Biotech的Aleksey Eliseev说。他同时也是位于马萨诸塞州波士顿的公司美国部的主管。
“但即使它只是部分成功，它也可以开辟一项新的产业，”他说。“重要的是政府对于发展这项产业的实施。”
有1亿美元基金资助的Maxwell生物科技公司在2008年末由俄罗斯风险公司（RVC）创立于莫斯科。这项基金是2006年政府成立的“基金中的基金”，用以支持一定范围内的革新。RVC也设立了一项1亿美金的生物科学风险基金，叫做生物工艺资产风险。两家公司对于在俄罗斯投资新药研发都有要求。
第三项基金起始资产为5千万，将在今年底设立，投资于为药物研发提供服务的公司——比如样本分析的特殊项目，或者化合物特殊成分的按需制造。
俄罗斯稀少有这样的服务公司，Eliseev说，同时繁荣制药产业所需要的其它一些关键因素也没有到位。
例如，许多临床前实验室和制药实验室与西方标准不符，而且这个国家的制药调控系统与美国食品和药物监督局（FDA）或者欧洲药品局不具可比性。
Eliseev提醒道，同时缺乏的还有大型制药公司，它们应当已经做好准备去接收小型生物科技公司制造的产品。“当今俄罗斯还不具有这样的补充性产业，”他说。
境外合作
按照Rusnano的Nikolenko的观点，这些缺口一定程度上解释了为何国际合作对于建立这项产业如此重要——此外还因为俄罗斯的基础研究目前不足以支持制药的革新。“我认为这是行之有效的唯一模式，”她说。
BCV公司已经找到了与境外合伙人合作的另一种途径：利用外派专员。
在一月份，俄罗斯风投公司签署了一项与纽约Buffalo的公司Cleveland Biolabs的交易，确立一项共同的努力，即对叫做curaxins的一组化合物进行临床试验。这些化合物的协同发现者是Cleveland生物实验室的首席科学家Andrei Gudkov，20年前他移民自苏维埃联盟。
新公司Incuron将在俄罗斯设立基地，但在俄罗斯和美国均将启动药物临床试验。
“其中的观念是，即使FDA并不满意相关数据，如果在俄罗斯我们能使药物进入临床试验，阳性数据仍然能使其在美国发展的风险显著降低，”Gudkov说。他也是Buffalo的Roswell Park癌症机构里一名基础科学高级副主席。
这项计划进展得如此顺利，他说，以至于BCV公司现在正在和Roswell Park癌症机构一起组建一个叫做Tartis的公司，以致力于研究和发现抗癌化合物。
外派人员能把握俄罗斯商业环境的特点，而其他的境外合作者却可能不会，Gudkov强调，并补充说，许多像他一样的人仍然能接触俄罗斯的决策者，这或许能润滑管理的轮轴。
对于中意于外派，他说，有恋旧的原因，也有实用主义的目的——而两者都适于俄罗斯的合作者。“他们理解我们不太可能归返，但对于我们来说这里有很多诱惑。”
原文检索：http://www.nature.com/news/2010/100702/full/news.2010.329.html
姚宇亮/编译