1.前言
很多公司现在都寄希望于各种社会化的计算机网络工具和软件工具，希望这些工具能够帮助他们加快临床试验的进程，并且还能帮助他们节约成本。
招募志愿者对于临床试验工作来说一直都是一个老大难的问题。有大约1/3的临床试验无法募集到志愿者，只有不到20%的临床试验项目能够按时招募到足够的志愿人员开展实验工作，而在所有被推迟的临床试验项目中有一半是因为志愿者招募的问题导致的。在所有临床试验中以肿瘤相关试验尤其难以招募到志愿者，详见背景知识框1。
不过现在有人发现，有可能可以利用社会化的计算机网络来帮助招募临床试验的志愿者，甚至有可能会促使整个临床试验工作发生变革。但是按照惯例来说要在临床 试验中采用新技术将会是非常漫长的一个过程。据美国加利福尼亚州圣拉蒙市（San Ramon，CA, USA）的一家软件公司，Nextrials公司的CEO Jim Rogers介绍，一直以来，制药公司和临床试验工作人员都对需要使用大量纸张的临床试验操作工作抱怨良多，因为这种文字工作既繁琐又缺乏效率，但是只到 现在，也只有一半的临床试验数据采取了数字录入和处理的方式。Jim说：“临床试验的设计者和实际操作者们可能会对电子数据采集技术非常抗拒，但这并不意 味着他们可以很好的接受其他的信息处理技术。”
一则，使用公众的互联网系统有可能会导致公众的担忧，人们尤其会担心他们的个人隐私信息被泄露。“我们现在正在逐步慢慢的进入公共媒体，因为大家对于互联 网和健康保险流通与责任法案（HIPAA）上的不实信息还心存疑虑。”巴黎赛诺菲安万特(Sanofi-Aventis)公司负责志愿者招募和顺应性策略 制定的专家Gretchen Goller这么说。
不过这些问题不会阻碍我们前进的脚步，见表1，我们会在未来的一至两年里看到结果。
肿瘤相关学科既是产生最多新疗法的领域，也是出现问题最多的领域，在肿瘤领域只有3%的患者会参与临床试验研究。最近有一项研究发现，在由美国国立癌症研究所（US National Cancer Institute，NCI）主办的临床试验里，平均每5项试验中就有超过1项试验无法募集到志愿者。在这项研究中还发现，只有一半的临床试验项目能够募集到足够多的志愿者，能够进行有统计学意义的数据分析。
面对如此严峻的形式，科研人员们不得不绞尽脑汁寻找各种解决办法，但结果却非常出人意外，因为他们想出的办法技术含量极低，但的确非常有效。在2008年秋天，癌症CEO圆桌会议（CEO Roundtable on Cancer）通过了临床试验文件的“通用语言规范（或称通用实验合同文本）”。据美国国立癌症研究所癌症诊断治疗部门的主任James Doroshow介绍，使用这套规范能够显著缩短谈判签署临床试验合同的时间，可以从以往的300天缩短到只需要30天。该项目汇集了来自制药企业、生物技术公司和美国国立癌症研究所等各行业的专家，共同制定出了这套规范。
他们共研究了80例临床试验的合同文本，结果发现在最终达成一致的文本中，在关键事项上的会聚度（相似度）都超过了67%。而往往在临床试验研究中，在合同文字上的纠缠会给试验进程造成很大的延误，而且带来巨大的经济损失。据估计每拖延一天就需要花费100万美元。现在，在Roundtable生命科学协会（Roundtable’s Life Sciences Consortium）的网站http://ceo-lsc.org/上已经可以下载上述标准的合同文本了。
不过M.D.安德森癌症中心（M.D. Anderson Cancer Center）和阿斯利康制药公司（AstraZeneca）合作的“零延误临床试验项目（Project Zero Delay）”则使用了另一种方法来节省时间，他们改变了试验流程，把本该按顺序进行先后操作的步骤改为同时进行。还有一些试验步骤在以往都是需要在FDA确认其研究用新药（investigational new drug，IND）的身份之后才能开展的，但是现在，他们也把它提前了。于是，在对一种MEK抑制剂进行I期临床试验时，在FDA确认了它的IND身份之后的第三天，他们就可以招募志愿者开始临床试验了。而在以往，这个过程至少需要花费3至6个月。
这种新策略的核心就是“主协议（master agreements）”与结成战略同盟。比如位于英国伦敦的阿斯利康制药公司就和位于美国休斯顿的M.D.安德森癌症中心，以及美国田纳西州纳什维尔(Nashville, TN, USA)的范德毕尔特大学癌症研究中心（Vanderbilt-Ingram Cancer Center）和同样位于美国休斯顿的贝勒大学 （Baylor University）建立了合作关系。阿斯利康制药公司对外科学事务部的全球总监Steven Strand对此评价道：“对试验合同的谈判和实验经费的谈判耗费了我们大量的时间，不过现在好了，有了这种规范化的文本，我们再也不需要在每次试验之前都耗费精力重新再谈一次了。”
Strand还介绍说有其他的制药企业也已经采取了同样的策略，阿斯利康制药公司也已经在英国国内建立了合作关系，他说：“通过与曼彻斯特癌症研究中心（Manchester Cancer Research Centre）的合作，我们在试验开始阶段已经节省了40%的时间。”
大型公司建立这种合作关系要比小公司容易许多。但是他们所面临的问题也还都是一样的。