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5.招募临床试验志愿者网站应该向美国汽车生产商们学习经验

cxf 发表于 2009-11-16 15:30 | 来源: | 阅读

美国新泽西州普林斯顿(Princeton,  NJ,  USA)的iGuard公司采用了另一种方法。在创办公司之前,iGuard公司的CEO Hugo Stephenson就曾经花费了好几年的时间为美国北卡罗莱纳州三角研究园区(Research Triangle Park,NC,USA)的巨头Quintiles Transnational公司从事3b期和4期临床试验工作。由于药物的安全问题是大家关心的重点,因此Hugo Stephenson意识到现有的药物副作用监测系统是远远不够的。为了进行安全性研究,你必须要招募到有病人资源的医生。Hugo Stephenson说:“我很幸运,每100名医生中有3人都会答应我的要求。不过在一年之内,有一半的人会退出。”Stephenson撰写了一本白皮书来介绍更高效的系统。他说,Quintiles Transnational公司的高管们读了他的书后说:“我们动手干吧。”

实际上,Stephenson的方法就是参照美国汽车生产商们的做法。他说:“你可以开着车在试验场地里跑上1万圈,但是你永远无法知道车上装满行李,后座上坐上4个小孩,在险峻的雪地里开车是什么感觉,除非你真的这样做了。”制药企业实际上也面临着同样的问题,因为他们的产品都是在同质的人群中进行临床试验,然后就投放上市,但真正在市场上用户的情况要比实验志愿者们的情况复杂得多。

汽车制造商们的办法是召集汽车使用客户,在每次汽车保养时搜集车辆使用信息。这种方法使他们能够在第一时间知道汽车的缺陷。于是Stephenson模仿汽车制造商们的这种方法开发出了iGuard,运用iGuard就可以监测患者的用药情况。

公司通过各种合作渠道,比如信用评级网站和制药公司为他们的免费服务项目iGuard进行广告宣传。Stephenson说:“我们不仅关注于健康网站,我们关注所有有人气的网站。”在公司的那些合作伙伴开展自己业务的同时也时都会询问他们的客户是否愿意登记使用iGuard服务。患者只需要填表列明自己的年龄、性别、种族、所患疾病、服用药物以及电子邮箱地址就可以了。

从这个角度来说,iGuard是一个高科技的产物。因为在任何地点,用户都可以登录到网络更新自己的用药信息,与其他人分享自己的用药感受,对自己的医生提出问题。iGuard不仅能为用户提供用药安全提醒服务,还可以筛查药物间的相互作用以及药物与疾病之间的作用。患者们可以了解到自己在服用什么药物,会有什么副作用,药物的疗效如何,还可以知道大家在用药前都希望了解到的信息。

患者们都非常欢迎这项服务。比如在最近一次对一种地高辛(digoxin)药品的召回事件(因为该药品的剂量比规定剂量超出了1倍)中,有一位iGuard的客户在接到iGuard的提示后去药店退药时居然发现,药剂师都不知道他的药物被召回了。如果没有iGuard的提示,该名患者就很有可能会继续服用这种过量的药物。

自从2007年10月问世以来,iGuard已经拥有了170万用户,并且该数字正在以每周增加3万名用户的速度增长。iGuard公司最开始发送的信息是“您正在长期服用药物吗?如果您正在长期服用某种药物,那么您有兴趣了解该药物的安全信息或召回信息吗?”Stephenson承认,在美国有2亿人服用处方药,因此扩大用户群是公司一段时间之内的首要目标。即便如此,iGuard公司仍然拥有足够的患者资源使他们盈利。Stephenson说:“我们的商业模式就是通过为临床研究提供患者资源盈利。”

iGuard公司宣称,到今年8月底,他们已经为60多个临床实验项目招募了2500多名志愿者。平均每周iGuard公司都要处理3个临床试验流程,这些实验的内容广泛,包括药物安全,药物反应或者病情观察(比如观察某种病情的自然病程)等试验。

iGuard公司宣称凭借他们的服务可以将临床试验的进程加快4至6个月。Stephenson介绍说他们曾帮助一个客户发现,他们生产的药物只能对一部分病人起效。传统的临床试验至少需要花费1000万美元至1500万美元,而使用iGuard公司的服务很快就找到了400例对他们药物有反应的患者以及400例无效的患者。然后对那些患者进行了遗传检测,制药公司很快就拿到了他们想要的资料。美国麻萨诸塞州林肯市(Lincoln,MA,USA)新型临床试验网站ClinPage公司的创始人兼主编Mark Uehling说:“iGuard公司有一个功能强大的网络社区资源,用户也非常相信他们公司,愿意提供给他们详细的私人信息。这是一个真实的社区,是一个能展示公众研究兴趣的社区。”

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